Santé Canada et la Food and Drug Administration des États-Unis (la « FDA ») ont créé un programme visant à soutenir la mise en place d’un programme de Demande de partage d’informations (« DPI »), qui permettra de renforcer l’échange d’informations réglementaires afin de faciliter les processus d’examen des médicaments génériques. Cette initiative contribue aux efforts déployés par Santé Canada pour renforcer la collaboration à l’échelle internationale, sur lesquels nous nous sommes récemment penchés relativement à l’examen du fardeau administratif entrepris par Santé Canada.
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Publications et articles
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Mise à jour sur les instruments médicaux : Phase II de la consultation sur les modifications au Règlement sur les instruments médicaux, et lignes directrices sur l’homologation d’instruments médicaux et sur la table des matières de l’IMDRF
Le 17 novembre 2025, Santé Canada a proposé une seconde phase de modifications à apporter au Règlement sur les instruments médicaux (« RIM »).Lire la suite
