Il y a plus de 10 ans, la Cour d’appel fédérale (CAF) avait signalé que la brevetabilité des méthodes de traitement médical méritait que la Cour suprême du Canada se penche sur la question. La Cour en a finalement été saisie, et aujourd’hui, elle a entendu les plaidoiries dans l’affaire Pharmascience Inc. c. Janssen Inc. (dossier no 41209 de la Cour suprême), puis a mis en délibéré son jugement.
La seule question faisant l’objet de cet appel consiste à établir si le brevet canadien no 2 655 335 de Janssen (le « brevet 335 ») relatif au palmitate de palipéridone (INVEGA SUSTENNA) est invalide en raison de la revendication d’une méthode de traitement médical non brevetable. Les revendications en cause concernent les caractéristiques d’un schéma posologique d’une préparation de palmitate de palipéridone pour le traitement de la schizophrénie.
Comme nous l’avons mentionné précédemment, la CAF avait confirmé la conclusion de la Cour fédérale selon laquelle les revendications ne constituaient pas des méthodes de traitement médical non brevetables, estimant que la question pertinente à l’égard de ces revendications consiste à savoir « si l’utilisation de l’invention (c’est-à-dire comment l’utiliser, et non s’il y a lieu de l’utiliser) nécessite l’exercice de compétence et de jugement » : Pharmascience Inc. c. Janssen Inc., 2024 CAF 23.
Pharmascience a fait valoir que la CAF avait commis une erreur en concluant que le brevet 335 ne monopolisait pas une méthode de traitement médical. Elle a également proposé un nouveau test selon lequel une revendication serait invalide si elle englobait un élément essentiel thérapeutique ou médical relativement à la manière et au moment où un médicament ou un traitement doit être administré par un médecin. Janssen a fait valoir que la Cour suprême devrait conclure i) qu’il n’existe aucun fondement dans la Loi sur les brevets permettant d’exclure une méthode de traitement médical si la revendication satisfait aux critères généraux prévus dans la Loi ou, ii) si on interprète une telle exclusion dans la Loi, que celle-ci devrait se limiter aux tentatives de breveter des activités professionnelles autres que commerciales, sans couvrir la commercialisation.
En plus d’entendre les parties, la Cour suprême a également entendu les observations de l’Association canadienne du médicament générique (ACMG), de la Fédération Internationale des Conseils en Propriété Intellectuelle (FICPI), de Médicaments novateurs Canada (MNC), de la Canadian Organization for Rare Disorders (CORD) et de BIOTECanada, ainsi que des Drs David Homuth, Marco Solmi, et Pierre Bleau (médecins canadiens), tous intervenants au dossier.
Nous en discuterons plus amplement dès que la Cour suprême aura rendu son jugement.
Si vous avez des questions, n’hésitez pas à communiquer avec un membre des groupes Brevets, Litige pharmaceutique ou Sciences De La Vie - Réglementation et conformité.
Ce qui précède se veut une mise à jour régulière du droit réglementaire de la propriété intellectuelle et des technologies au Canada. Le contenu est informatif seulement et ne constitue pas un avis juridique ou professionnel. Pour obtenir de tels conseils, veuillez communiquer directement avec nos bureaux.
Publications et articles
-
Mise à jour et statut de l’initiative « Brevets de nouvelle génération » de l’Office de la propriété intellectuelle du Canada en date du 25 août 2025
Le 17 juillet 2024, l’Office de la propriété intellectuelle du Canada (OPIC) a lancé un nouveau système électronique et un nouveau portail, MonOPIC Brevets, dans le cadre de son initiative « Brevets d...Lire la suite -
Les tendances observées dans les demandes de brevets relatives aux technologies médicales assistées par l’intelligence artificielle
Les technologies médicales intégrant l’intelligence artificielle (IA) constituent un domaine d’innovation émergent susceptible de révolutionner les soins de santé.Lire la suite -
La Cour d’appel fédérale annule le test en deux étapes pour évaluer la « diligence requise »
Le 5 septembre 2025, la Cour d’appel fédérale (CAF) a infirmé la décision rendue par la Cour fédérale (CF) dans l’affaire Matco Tools Corporation c. Canada (Procureur général), 2025 CF 118, et a rétab...Lire la suite